Nguyên nhân được nêu rõ trong công văn số 3316/QLD-CL Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế gửi Công văn đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố; Các công ty dược phẩm có chức năng xuất nhập khẩu thuốc trực tiếp; Công ty dược phẩm T.Ư1 và Văn phòng đại diện Công ty Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk.